欧盟食品级塑料最新法规(EU) 2017/752

2017年4月29日，欧盟官方公报（OJ）发布与食品接触的塑料制品法规(EU)10/2011的修订法规(EU) 2017/752。欧盟食品级塑料法规从(EU)10/ 2011发布以来，已历经7次修订，前5次的修订版本均是针对EU10/2011法规里的附录1授权物质清单进行修订。第6次修订法规(EU)2016/1416澄清和纠正了一些定义，并重新对塑料重金属迁移的限制和特定迁移的测试条件做了调整和增加，另外也更新了附录1的授权物质清单。(EU) 2017/752 是(EU) No 10/2011的第7次修订案，再次加入6种授权使用物质，新增重金属镍的迁移限制，进一步明确了全面迁移的食品模拟物，并澄清之前法规中的详细要求和修正了一些用词表述。

一．实施时间和过渡期

(EU) 2017/752新法规无需转换为各成员国的法令，在其发布 20 天后直接生效，该法规将于2017年5月19日正式生效。
附录II部分新增镍的迁移限量，这部分从2019年5月19日正式生效。
该法规有一个执行缓冲期，对于之前申请符合(EU)2011/10的塑料材料和制品可继续投放市场至2018年5月19日，并且可以到库存清完。

二．修订概要

1. 修订及新增附录Ⅰ表1的授权物质清单，删除编号为142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502,662及779的物质关于符合性验证的注解“1”, 增加了6种授权使用的物质。

2. 对于编号为1055的新增物质α-生育酚乙酸酯，增加注解24，该物质或其水解产物是允许使用的食品添加剂，应验证其是否满足法规第11条第3点的要求。

3. 新增附录II部分镍的迁移限量。更新后的重金属特定迁移限量如下表所示：

物质	限值（mg/kg 食品或食品模拟物）	物质	限值（mg/kg 食品或食品模拟物）
Aluminium 铝(Al)	1	Iron 铁(Fe)	48
Barium 钡(Ba)	1	Lithium 锂 (Li)	0.6
Cobalt 钴(Co)	0.05	Manganese 锰 (Mn)	0.6
Copper 铜(Cu)	5	Zinc 锌(Zn)	5
Nickel 镍(Ni)	0.02

4. 原(EU) 2011/10的附录Ⅲ的第4点被以下内容替代，修订后进一步明确预期接触各类食物的食品接触制品全面迁移试验指定的食品模拟物

食物类型	食品模拟物
所有类型食品	1.蒸馏水或同等品质的水或食品模拟物A（10%乙醇）; 2.模拟物B（3%乙酸）;和 3.模拟物D2（植物油）
除酸性食品之外的所有其他食品类别	1.蒸馏水或同等品质的水或食品模拟物A（10%乙醇）;和 2.模拟物D2（植物油）
所有水性、含酒精食品及乳制品	食品模拟物D1（50%乙醇）
所有水性、酸性、含酒精食品及乳制品	1.食品模拟物D1（50%乙醇）;和 2.食品模拟物B（3%乙酸）
所有水性食品和含酒精食品（乙醇含量≤20%）	食品模拟物C（20%乙醇）
所有水性、酸性食品和含酒精食品（乙醇含量≤20%）的食品	1.食品模拟物C（20%乙醇）;和 2.食品模拟物B（3%乙酸）

5. (EU) 2011/10 附件Ⅳ符合性声明应包含信息中，第8(iii)点关于材料或制品的使用规范，将“食品接触表面积和体积比”改为“经验证的最严苛的食品接触表面积与体积比”。